cro和cdmo有什么区别

2022-09-04 11:19 科普达人 2347阅读 投稿:知识库
最佳答案cro和cdmo的区别是性质不同。cro是医药合同研发企业,主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务;而cdmo是医药合同定制研发生产

cro和cdmo的区别是性质不同。cro是医药合同研发企业,主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务;而cdmo是医药合同定制研发生产企业,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等生产等定制研发生产服务的机构。

cro的特点:

cro根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。对制药企业而言,能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的,且综合成本也会降低,因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。

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